Les dispositifs médicaux rentrent désormais dans l’ère de la validation clinique des effets thérapeutiques revendiqués. L’industrie du DM doit donc adopter une démarche similaire à celle du médicament pour valider son efficacité et pouvoir prétendre au marquage CE.

Le site du SNITEM décrit bien tous les enjeux de cette révolution !

Pour en savoir plus, la plateforme du F-CRIN organise des formations dans toues la France sur les différents enjeux de la nouvelle réglementation européenne qui s’impose à la France depuis le printemps 2017.

 

 

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